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兴业证券:维持荣昌生物-B审慎增持评级 目标价73.26港元
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简介兴业证券发布研究报告称,维持09995)“审慎增持”评级,目标价73.26港元。近日公司公告泰它西普在中国治疗系统性红斑狼疮SLE)的3期确证性临床初步数据情况。该行认为该项3期确证性临床试验的数据, ...
兴业证券发布研究报告称,兴业维持(09995)“审慎增持”评级,证券目标价73.26港元。维持近日公司公告泰它西普在中国治疗系统性红斑狼疮(SLE)的荣昌3期确证性临床初步数据情况。该行认为该项3期确证性临床试验的生物B审慎增数据,一方面,持评将支持泰它西普的港元全获批以及进一步支持市场销售活动的开展,另外一方面,兴业也将促进海外3期临床试验的证券推进以及海外BD的推进。
报告中称,维持公司上述临床试验设计如下:335名患者,荣昌泰它西普(160mg)联合标准治疗vs安慰剂联合标准治疗,生物B审慎增皮下注射QW,持评给药周期52周。港元3期初步结果显示,兴业泰它西普组患者在52周的SRI-4(主要临床终点)明显高于安慰剂组(82.6%vs38.1%,p 0.001,改善值约44.5%),因达到主要临床终点SRI-4。此前注册性2b临床数据:在160mg剂量上,泰它西普联合标准治疗vs安慰剂联合标准治疗的疗效为68.3%vs33.9%,改善值约34.4%。相较于2b期注册性临床试验的数据,在扩大样本量后的3期确证性临床试验中,SRI-4改善值进一步提升(44.5%vs34.4%)。此外,公司还将把详尽结果,包括有效性数据和安全性数据,在即将召开的国际会议上发表。
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